恩华药业氟马西尼注射液通过仿制药一致性评价

　　恩华药业10月10日午间公告显示，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于氟马西尼注射液的《药品补充申请批准通知书》，批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

　　根据公告，氟马西尼注射液用于逆转苯二氮？类药物所致的中枢镇静作用有3种，一是终止用苯二氮？类药物诱导及维持的全身麻醉；二是作为苯二氮？类药物过量时中枢作用的特效逆转剂；三是用于鉴别诊断苯二氮？类、其它药物或脑损伤所致的不明原因的昏迷。公司在该产品的一致性评价项目上已投入研发费用约312万元。

（文章来源：上海证券报·中国证券网）